測繪公司資質(zhì)辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)與受理

微信號(hào)：MeetyXiao
添加微信好友, 獲取更多信息
復(fù)制微信號(hào)

第六條 申請(qǐng)測繪資質(zhì)的單位應(yīng)當(dāng)符合下列條件醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求：

（一）具有企業(yè)或者事業(yè)單位法人資格醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求；

（二）具有符合要求的專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和辦公場所醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求；

（三）具有健全的技術(shù)、質(zhì)量保證體系醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求，測繪成果檔案管理制度及保密管理制度和條件；

（四）具有與申請(qǐng)從事測繪活動(dòng)相匹配的測繪業(yè)績和能力（初次申請(qǐng)除外）。

第七條 測繪資質(zhì)審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將測繪資質(zhì)行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄等向社會(huì)公布。

第八條 測繪資質(zhì)審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)健全測繪資質(zhì)管理信息系統(tǒng)維護(hù)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)測繪資質(zhì)行政許可在線受理和審查，方便管理相對(duì)人，提高行政效率，增強(qiáng)管理能力。

第九條 初次申請(qǐng)測繪資質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)提交下列材料的原件掃描件：

（一）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書，法定代表人的簡歷及任命或者聘任文件；

（二）符合要求的專業(yè)技術(shù)人員的身份證，畢業(yè)證書與測繪及相關(guān)專業(yè)技術(shù)崗位工作年限證明材料或者任職資格證書，勞動(dòng)合同，社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明等材料；

（三）符合要求的儀器設(shè)備所有權(quán)證明及省級(jí)以上測繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的測繪儀器檢定單位出具的檢定證書；

（四）單位辦公場所證明；

（五）健全的測繪質(zhì)量保證體系證明；

（六）測繪成果及資料檔案管理制度材料；

（七）測繪成果保密管理制度材料。

測繪公司資質(zhì)辦理需要哪些條件

測繪公司資質(zhì)辦理需要條件：

1、辦公場所：各等級(jí)測繪資質(zhì)單位的辦公場所：甲級(jí)不少于600_，乙級(jí)不少于150_，丙級(jí)不少于40_，丁級(jí)不少于20_。

2、 質(zhì)量管理：甲級(jí)測繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過ISO9000系列質(zhì)量保證體系認(rèn)證；乙級(jí)測繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過ISO9000系列質(zhì)量保證體系認(rèn)證或者通過省級(jí)測繪地理信息行政主管部門考核；丙級(jí)測繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過ISO9000系列質(zhì)量保證體系認(rèn)證或者設(shè)區(qū)的市級(jí)以上測繪地理信息行政主管部門考核

3、檔案保密：測繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)有健全的測繪成果及資料檔案管理制度和保密制度；設(shè)立保密工作機(jī)構(gòu)，配備保密管理人員；確定保密要害部門、部位，明確保密崗位責(zé)任，與涉密人員簽訂保密責(zé)任書；測繪成果核心涉密人員應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上測繪地理信息行政主管部門頒發(fā)的涉密人員崗位培訓(xùn)證書；建立測繪成果核準(zhǔn)、登記、注銷、檢查、延期使用等管理制度；生產(chǎn)、存儲(chǔ)、處理涉密測繪成果檔案的設(shè)備設(shè)施與條件，應(yīng)當(dāng)符合國家保密、消防及檔案管理的有關(guān)規(guī)定和要求。

4、 人員配備：大部分新資質(zhì)申請(qǐng)需要配備25名人員，其中包括2名高級(jí)工程師，8名中級(jí)工程師以及15名初級(jí)工程師。

5、儀器設(shè)備：按各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)核算儀器設(shè)備數(shù)量時(shí)，所有權(quán)非本單位的、報(bào)廢的、檢定有效期已過的儀器設(shè)備等，均不能計(jì)入。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，性能指標(biāo)更優(yōu)越的儀器設(shè)備可以替代某一專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的相應(yīng)儀器設(shè)備。

《測繪資質(zhì)管理辦法》

第六條

申請(qǐng)測繪資質(zhì)的單位應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有企業(yè)或者事業(yè)單位法人資格；

（二）具有符合要求的專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和辦公場所；

（三）具有健全的技術(shù)、質(zhì)量保證體系，測繪成果檔案管理制度及保密管理制度和條件；

（四）具有與申請(qǐng)從事測繪活動(dòng)相匹配的測繪業(yè)績和能力（初次申請(qǐng)除外）。

做醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

法律依據(jù)：《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第二十一條 已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告。

第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。